刚刚过去的第58届欧洲肾脏病年会，受疫情影响，会议采用线上虚拟形式，本次大会公布了肾病领域的多个好消息。

其中有3个重要成果正在或将要进入临床，造福广大肾友，我们来一睹为快：

一、IgA肾病靶向新药Iptacopan，2期试验获得成功

记忆力好的肾友，可能记得我在去年10月介绍过它：《肾病新药被授予“优先药物”资格》，当时Iptacopan治疗C3肾病的2期试验刚刚成功。

如今，Iptacopan在IgA肾病领域再下一城。

中期试验结果：尿蛋白降低、肾功能稳定：

这项试验共有112例IgA肾病患者参与，包括进入肾衰阶段的患者，治疗组与安慰剂组均为56人。试验前都已经接受了最大耐受剂量的普利/沙坦类药物治疗，但24小时尿蛋白定量仍高于0.75克。

治疗90天后：

1.与安慰剂组相比，Iptacopan治疗组患者尿蛋白减少了23%

2.安慰剂组患者的肾小球滤过率平均下降了3.3ml/min，而Iptacopan治疗患者的肾小球滤过率几乎没有改变。

当然，试验时间不长，目前得到的数据并非最终结果，只是表明了比较乐观的前景。接下来的一项「最终分析」，将纳入460例患者，持续2年，看看它的尿蛋白降幅到底有多大，可以多大程度上缓解肾衰。到那时，也到了它申请上市的时候。

此外，值得注意的是，欧洲药品管理局（EMA）已授予Iptacopan治疗IgA肾病的「孤儿药资格」。

新药Iptacopan，和以往的IgA肾病主力：普利/沙坦相比，有何不同？

普利/沙坦是一种基础的支持治疗，几乎任何肾病患者都可应用。而Iptacopan的作用，更接近于治疗IgA的“病根”：

IgA肾病之所以发生，补体的异常活化是一个重要因素，而补体被激活，有3个途径：

1、经典途径

2、旁路途径（替代途径）

3、凝集素途径

其中，75%-90%的IgA肾病患者中发现了补体的旁路途径。而Iptacopan就是一种补体旁路途经抑制剂，可以抑制补体激活，最终抑制IgA对肾脏的侵蚀。

（说句题外话，大家可能还记得OMS721这个IgA新药，它针对的是凝集素途径）

看完了常见病IgA肾病新药，我们接下来再看另一种比较罕见、但却非常严重的肾病：

二、安卡（ANCA）相关性肾病，新药Avacopan将问世

Avacopan治疗安卡血管炎的3期试验通过了，也就是说它通过了上市前的最后一项试验，很快将进入临床。

这项试验共有265例安卡相关性肾病患者。安卡肾病和IgA肾病不同，它进展凶猛，对照组患者若只用普利/沙坦治疗是不负责任的，治疗它往往需要用激素。而Avacopan的比较对象，正是泼尼松。

265位患者被分为2组：泼尼松组134例，Avacopan组131例。

治疗52周后：

1.Avacopan治疗组患者的肾小球滤过率增加了7.3ml/min，而泼尼松组增加了4.1ml/min，表明Avacopan对肾功能的改善幅度优于泼尼松。

2.二者的尿蛋白改善幅度相似（试验用的指标是尿蛋白/肌酐比）。区别在于，Avacopan见效更快：第3周时尿蛋白就开始下降，到第4周时已经下降了40%，而4周时，泼尼松组的尿蛋白还没有开始发生变化。

现有证据表明，Avacopan没有显著的安全问题，可以减少糖皮质激素的副作用。

另外，因为安卡血管炎对肾脏的攻击，即使做了换肾手术，新肾也会再次发病，怎么办呢？Avacopan和刚才说的Iptacopan都是补体抑制剂，也更接近于“治根”。治根的一个好处是，即使是肾移植患者，也可以得到长期的获益。

最后，我们再来看一个年会上的好消息，这是一种已经在我国上市的药物：

三、达格列净治疗局灶节段性肾小球硬化，结果喜人

又是这项载入史册的DAPA-CKD试验（达格列净治疗慢性肾脏病试验），年会上，公布了该试验的「局灶节段性肾小球硬化患者亚组」结果。

在试验中，共有115例患者患有局灶节段性肾小球硬化，其中，53人服用达格列净，62例服用安慰剂。

结果显示，达格列净组的肾功能恶化、肾脏或心血管死亡复合风险降低了55%，与DAPA-CKD研究的总体结果（风险降低39%）是一致的。

两个月前公布的「IgA肾病亚组」结果也比较好（风险降低71%）；一个月前达格列净治疗慢性肾脏病获得了FDA批准；这次局灶节段性肾小球硬化的积极结果再次鼓舞了人们的信心。